Vi är specialister inom mobila appar, moderna webbapplikationer och integrationslösningar inom medicinteknik och tar era idéer hela vägen till CE-märkt medicinteknisk produkt.
Vi kan ta ombord er produktidé och starta ett utvecklingsprojekt med full medicinteknisk styrning på ett sätt som är kostnadseffektivt och som ger er möjlighet att växa in i er roll som tillverkare i er egen takt. Behöver ni utvecklingsresurser finns vi vid er sida.
Trygg utvecklingspartner
Beprövad projektmodell
Agil metodik
Hela vägen till marknaden
Nu behöver vi stärka upp vårt team!
› App- och webbutvecklare med känsla för UX › Konsult inom kvalitet och regulatoriska frågor för medicinteknik
I detta webinar går vi igenom hur man som medicinteknisk tillverkare kan hantera en CAPA, det vill säga corrective and preventative actions. Vi täcker kraven från MDR, FDA och ISO 13485 samt får ett praktiskt exempel på hur det kan dokumenteras och hanteras med hjälp av Focalcube.
I detta webinar går vi igenom vad man bör tänka på när man inför en förändring i sin medicintekniska produkt. Vi täcker kraven från MDR, FDA och ISO 13485 samt får ett praktiskt exempel på hur man kan använda Focalcube för att dokumentera sin ändring på ett sätt som uppfyller kraven.
Fem framgångsfaktorer för startups inom medicinteknisk mjukvara
Har ni en grym produktidé på gång?
Vi har jobbat med många innovationsbolag genom åren. Här delar vi med oss av lite av det vi lärt oss. Kika gärna på artikeln och hör av er om ni vill att vi diskuterar hur vi skulle kunna hjälpa er!